丸劑的加工方法主要分為塑制法、泛制法、滴制法三種:
1、塑制法
塑制法是將藥物細(xì)粉與適宜輔料(如潤濕劑、粘合劑、吸收劑或稀釋劑)混合制成具可塑性的丸塊、丸條后,再分劑量制成丸劑的方法。其主要工藝流程如下:
藥材和輔料→制塑性團塊→制丸條→分割及搓圓→干燥→質(zhì)檢→包裝
塑制法主要用于中藥的蜜丸、糊丸及微丸的制備,大生產(chǎn)時可依次使用捏合機、螺旋式出條機和制丸機制丸,也可使用具此三種功能的聯(lián)合制丸機生產(chǎn)。
2、泛制法
泛制法是指藥物細(xì)粉與潤濕劑或粘合劑,在適宜翻滾的設(shè)備內(nèi),通過交替撤粉與潤濕,使藥丸逐層增大的一種制丸方法。其主要工藝流程如下:
藥物和輔料→起?!赏琛w面→干燥→選丸→包衣→質(zhì)檢→包裝
泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸的制備。現(xiàn)代的包衣、造粒機就是利用了泛制法的基本原理,使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等過程在同一機器內(nèi)完成,是制備西藥微丸的較佳設(shè)備。
3、滴制法
滴制法是適合滴丸的制備方法,將藥物與基質(zhì)混合的懸液滴入到另一種互不混溶的冷凝劑中,并冷凝成丸粒的一種方法。其具體流程如下:
提取飲片→配制藥液→冷凝成丸→洗滌干燥→質(zhì)量檢查→包裝